医疗物料如何申请出口报关

口罩出口需要什么手续

如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温枪等医疗器械防疫产品，产品需要具备CE认证。

作为销售出口：需要有医疗器械许可证、进出口权才能出口。作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。

淘宝卖口罩需要二类医疗器械备案、营业执照、开户许可证、进出口经营权等等。二类医疗器械网络备案，网上销售。营业执照、开户许可证。公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。

非医用口罩出口要求：生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示。货物里面的每个小包/盒都要有盖章的合格证。非医用提供声明。

出口退税： 口罩的出口退税率为13%。 国内出口贸易企业需要具备的资质和材料： 1． 营业执照 （ 经营范围 有相关经营内容）。 2．企业生产许可证（生产企业）。 3．产品检验报告（生产企业）。

产品批次/号(外包装)。产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。产品样品图片及外包装图片。贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

出口医疗器械备案医疗出口备案

器械备案号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

您好，您所问的备案部门是要看您生产的产品的分类登记来定的，一类产品去当地的区级药监局备案，二类医疗器械需向市级食药监部门申请，三类医疗器械则要向省级食药监部门申请。所以您需要结合您的自身情况来定的。

医疗器械备案办理流程具体如下： 网上申请。申请人应通过网上提交预审申请，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号； 窗口受理。

二类医疗器械备案证备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

海关对出口医疗器械规定

不能。根据查询澎湃新闻客户端得知，医疗器械不能随意邮寄入境。医疗器械属于特殊物品，需要经过严格的卫生检疫和许可才能入境。

作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。

，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书；2，符合进口国（地区）的质量标准要求；3，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书放行。

进出口报关流程的介绍

进出口货物报关单。一般进口货物应填写一式二份；需要由海关核销的货物，如加工贸易货物和保税货物等，应填写专用报关单一式三份；货物出口后需国内退税的，应另填一份退税专用报关单。货物发票。

报关流程 国内客户与外商签订出口合同，确定由国内出口货物到国外。

申报 申报资格：必须是经海关审核注册的专业报关公司、代理报关企业和自理报关及其报关员。申报时间 进出口货物：运输工具申报进出境之日14日内，逾期申报征收滞报金。

出境及相关海关事务的手续和步骤。接受申报；审核单证；查验；办理征税；结关放行。法律依据：《中华人民共和国海关进出口货物申报管理规定》 第二条 本规定中的“申报”是指进出口货物的收发货人、受委托的报关企业。

出口 出口报关企业应具备在当地海关、检验检疫局注册备案，有进出口经营权和自理报检登记证书。出口报关所需单证：客户就在货物运抵海关监管区后，装货的24小时之前，备齐海关所需单证向海关申报。

国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料?

法律分析：营业执照(经营范围有相关经营内容)。企业生产许可证(生产企业)。产品检验报告(生产企业)。医疗器械注册证(非医用不需要)。产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。产品批次/号(外包装)。

法律分析：报关前提条件：收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡 出口资质：口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。

法律分析： 进出口权：营业执照上有申请进出口的权利；医疗器械经营许可证；备案证或者注册证；厂家检测报告，以证明生产的口罩伟合格产品。

中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施，企业可以按照市场化原则开展相关贸易，也就是说口罩等疫情物资可正常出口。

日本对医疗器械类产品的要求较高，通常此类产品由日本国内具备医疗进口资质的进口商进行采购；中国卖家出口日本市场的门槛高，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关。

口罩按照国家规定，属于二类或三类医疗器械，并不能随便出口，需要满足以下条件才能进行出口贸易：进出口权、医疗器械经营证、备案证或者注册证、厂家检测报告。

出口医疗器械需要哪些证件?

针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。

国内销售的话需要以下证件： 企业组织代码 医疗器械企业生产许可证 医疗器械产品注册证 出口的话根据出口地区的不同，要求也不一样，比如出口欧盟需要做CE的MDD指令，出口美国需要在FDA进行注册等等。

coc证书。厄瓜多尔是南美洲国家，在2009年出台了进口产品的一些标准，要求相关进口产品必须提供产品符合性证书才能顺利清关，coc证书正式成为海关清关的必要文件。厄瓜多尔共和国简称厄瓜多尔。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。未取得医疗器械产品注册证的产品，提交以下文件：生产企业的营业执照(复印件)出口企业的营业执照(复印件)申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。

卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》，还需要门面房，还有个人的身份证证件。