单证口罩能出口吗

出口口罩需要什么资质

中国出口要求需要提供这些资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。

非医用口罩出口要求：生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示。货物里面的每个小包/盒都要有盖章的合格证。非医用提供声明。

CE认证：CE认证是欧盟的强制性安全认证，代表着产品符合欧盟的各项标准和法规，能够在欧盟市场自由流通，对于口罩产品，CE认证主要关注产品的安全性、卫生性和环保性等方面。

法律分析：营业执照(经营范围有相关经营内容)。企业生产许可证(生产企业)。产品检验报告(生产企业)。医疗器械注册证(非医用不需要)。产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。

有ce认证的口罩可以出口马来西亚吗?

出口该国家需要的认证如下：SIRIM认证：SIRIM认证是马来西亚标准与工业研究所的认证，是马来西亚唯一的一家认证管理机构，进入马来西亚的电子产品都需要申请SIRIM认证证书，认证范围有31类产品。

CE认证是欧盟的，不是马来西亚。马来西亚医疗器械由马来西亚医疗器械管理局MDA负责监管，按马来西亚医疗器械最新法规要求，所有风险等级的医疗器械进入马来西亚前都要注册才能在马来西亚销售。

可以的。EAC就是联盟证书，有两种，一种是符合性声明，一种是合格证。如果您这边有产品需要出口到海关联盟的国家，请看一下以下的内容。

干货:医用口罩及非医用口罩出口所需资质

1、企业生产许可证(生产企业)。产品检验报告(生产企业)。医疗器械注册证(非医用不需要)。产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。产品批次/号(外包装)。产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

2、依据国家医疗器械分类目录，I类需备案证，II类需注册证，经营企业提供经营许可证。

3、欧盟医用防护口罩认证要求：医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求。1）医用外科口罩产品按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。

4、淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。二类医疗备案，合法卖口罩。

5、这也就是说，经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的，还需要办理相关的进出口经营资质。